I kit di autotest dell'antigene prodotti da Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. hanno ottenuto la qualifica di certificazione CE per l'autotest dell'UE.La certificazione di autotest CE è diversa dall'autodichiarazione di conformità CE convenzionale, deve passare attraverso la rigorosa revisione tecnica dei prodotti dei dispositivi medici del produttore da parte di un organismo notificato di terze parti riconosciuto dall'Unione Europea e deve anche superare i requisiti della sperimentazione clinica delle istituzioni cliniche.Il certificato può essere rilasciato solo dopo aver dimostrato che il prodotto è sicuro e affidabile nelle prestazioni cliniche e conforme agli indicatori tecnici internazionali.
Vale la pena notare che questa volta Kinwofu ha ottenuto la certificazione CE della versione di autotest, il che significa che la versione di autotest di Jinwofu del kit di test dell'antigene covid-19 per uso domestico può essere commercializzata e venduta in 27 stati membri dell'UE e altri paesi che riconoscono la certificazione CE UE.Il tester può acquistarlo nei principali supermercati o farmacie e le persone possono eseguire operazioni di test, il che non solo fa risparmiare tempo di test, ma soddisfa anche le esigenze di prevenzione dell'epidemia dei test covid-19 domiciliari, che porteranno grande comodità alla gente comune .
Con la graduale apertura delle politiche globali di prevenzione e controllo delle epidemie, i prodotti di autotest di alta qualità svolgeranno un ruolo importante nella prevenzione e nel controllo delle epidemie normalizzate.
Alla riunione del CCPPC tenutasi in Cina, Huang Ailong, membro del Comitato nazionale della Conferenza consultiva politica del popolo cinese e presidente dell'Università medica di Chongqing, ha suggerito che, sulla base della prevenzione e del controllo dell'epidemia esistenti, una prevenzione e un controllo dell'epidemia normalizzati il modello combinato con "rilevamento rapido dell'antigene su larga scala basato su autotest domiciliare + rilevamento accurato mirato dell'acido nucleico su piccola scala" dovrebbe essere stabilito il prima possibile. Utilizza pienamente le rispettive caratteristiche delle tecnologie esistenti di rilevamento dell'acido nucleico e dell'antigene e i vantaggi dell'applicazione della tecnologia dei big data.
Tempo di pubblicazione: mar-01-2023